分 子 式

C₄₇H₅₁NO₁₄ (853.9)

Cas No.

33069-62-4

質量標準

USP34

純度(HPLC)

≥99.5%

物理控制

外 觀

白色晶體粉末

鑒別 (IR)

符合

鑒別 (HPLC)

符合

旋 光 度

-49.0°～-55.0°

水 分

≤4.0%

化學控制

殘留溶劑

符合ICH 規定

灰 分

≤0.2%

細菌內毒素

≤0.4USP EU/mg

重金屬

≤20ppm

微生物數量

≤100cfu/g

雜 質

總 雜

≤0.5%

單 雜

≤0.1%

巴卡�、�

≤0.2%

10-去乙�；�紫杉醇

≤0.5%

7-木糖甙紫杉醇

≤0.2%

三尖杉寧堿 與2,3-二氫三尖杉寧堿

≤0.5%

7-表10-去乙�；�紫杉醇

≤0.5%

苯甲基類似物 與3,4-二氫紫杉醇C

≤0.5%

7-表三尖杉寧堿

≤0.3%

7-表紫杉醇

≤0.5%

其他單雜

≤0.1%

儲 藏

儲藏于密閉容器中，避免光照與潮濕。