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:::鹽酸伊立替康:::
| 產品信息 |
| 產品名稱 |
鹽酸伊立替康 |
分子式 |
C33H38N4O6·HCL·3H2O(677) |
Cas No. |
136572-09-3 |
| 質量標準 |
內控標準 |
| 分析 |
標準 |
含量(W/W) |
98.0～102.0% |
純度(HPLC) |
≥99.5% |
| 物理控制 |
外觀 |
淡黃色或黃色晶體粉末 |
溶解性 |
微溶于水、乙醇和氯仿, 幾乎不溶于丙酮 |
鑒別(IR 和 HPLC) |
符合 |
旋光度 |
+60°～+73° |
水分 |
7.0%～9.0% |
化學控制 |
殘留溶劑 |
符合ICH 規定 |
灼燒殘渣 |
≤0.2% |
氯化物含量 |
5.0～6.0% |
PH |
3.0～5.0 |
重金屬 |
≤20PPM |
相關雜質 |
≤0.5% |
單雜 |
≤0.1% |
儲藏 |
儲藏于密閉容器中，避免光照與潮濕，溫度2-8°C |
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