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:::多西他賽(三水):::
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| 產品信息 |
| 產品名稱 |
多西他賽(三水) |
| 分 子 式 |
C43H53NO14.3H2O (861.9) |
| Cas No. |
148408-66-6 |
| 質量標準 |
EP |
| 分 析 |
標 準 |
| 含量(W/W) |
98.0-102.0% |
| 純度(HPLC) |
≥99.5% |
| 物理控制 |
外 觀 |
白色或類白色晶體粉末 |
鑒 定 |
符 合 |
旋光度 |
-40°～-47° |
水 分 |
5.0%-7.0% |
溶解性(聚山梨醇酯-80 ) |
45.0mg/ml Min |
| 化學控制 |
殘留溶劑 |
符合ICH 規定 |
| 灼燒殘渣 |
≤0.2% |
細菌內毒素 |
≤0.4 EU/mg |
重金屬 |
≤20ppm |
| 雜 質 |
最 高 單 雜 |
≤0.1% |
未 知 單 雜 |
≤0.1% |
總 雜 |
≤0.5% |
| 微生物控制 |
細菌總量 |
≤ 100cfu/g |
金黃色葡萄球菌&綠膿桿菌 |
不得檢出 |
沙門氏菌& 大腸桿菌 |
不得檢出 |
儲 藏 |
儲藏于密閉容器中，避免光照與潮濕，溫度2-8°C。 |
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